V prípade akýchkoľvek otázok či nejasností Vám radi poskytneme konzultácie v oblasti zdravotníckych pomôcok a hodnotenie zdravotníckych technológií. Radi sa budeme Vašej problematikou zaoberať.

Poradíme Vám v oblasti:

• registrácia osôb a notifikácia zdravotníckych pomôcok;
• nových nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ);
  • 2017/745 o zdravotníckych pomôckach,
  • 2017/746 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro.
• zaradenie zdravotníckej pomôcky do klasifikačnej triedy podľa miery rizika;
• dokumentácie zdravotníckych pomôcok;
• HTA;
• zaradenie zdravotníckej pomôcky do úhradového katalógu;
• vstupu zdravotníckej pomôcky na zahraničný trh.

Máte nejaké otázky? Neváhajte nás kontaktovať.