V případě jakýchkoli dotazů či nejasností Vám rádi poskytneme konzultace v oblasti zdravotnických prostředků a hodnocení zdravotnických technologií. Rádi se budeme Vaší problematikou zabývat.
Poradíme Vám v oblasti:
- registrace osob a notifikace zdravotnických prostředků;
- nových nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU);
- 2017/745 o zdravotnických prostředcích,
- 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
- zařazení zdravotnického prostředku do klasifikační třídy podle míry rizika;
- technické dokumentace zdravotnických prostředků;
- hodnocení zdravotnických technologií;
- zařazení zdravotnického prostředku do úhradového katalogu;
- vstupu zdravotnického prostředku na zahraniční trh.
Máte nějaké dotazy? Neváhejte nás kontaktovat.