Poradenská a konzultační činnost

V případě jakýchkoli dotazů či nejasností Vám rádi poskytneme konzultace v oblasti zdravotnických prostředků a hodnocení zdravotnických technologií. Rádi se budeme Vaší problematikou zabývat.

Poradíme Vám v oblasti:

  • registrace osob a notifikace zdravotnických prostředků;
  • nových nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU);
    • 2017/745 o zdravotnických prostředcích,
    • 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  • zařazení zdravotnického prostředku do klasifikační třídy podle míry rizika;
  • technické dokumentace zdravotnických prostředků;
  • hodnocení zdravotnických technologií;
  • zařazení zdravotnického prostředku do úhradového katalogu;
  • vstupu zdravotnického prostředku na zahraniční trh.

Máte nějaké dotazy? Neváhejte nás kontaktovat.