Výjimka pro antigenní testy pro sebetestování COVID-19

Dne 24. 2. 2021 získala společnost Dialab spol. s r.o. výjimku týkající se uvedení zdravotnického prostředku na trh. Tato výjimka se týká dvou zdravotnických prostředků, které je možné použít pro sebetestování na COVID-19 a jejichž použití je v zájmu ochrany veřejného zdraví. Žádost podávanou Ministerstvu zdravotnictví ČR připravovala právě společnost MeDeCorp s.r.o., která zajišťuje společnosti Dialab spol. s r.o. správu zdravotnických prostředků.

Výjimka se týká následujících dvou zdravotnických prostředku: 

  • Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test 
  • Insert DIAQUCIK COVID-19 Ag Cassette

Naše služby

V případě, že potřebujete uvést zdravotnický prostředek na trh, vyznat se ve složité a měnící se legislativě zdravotnických prostředků nebo potřebujete zajistit komplexně regulatory affairs ve Vaší společnosti, tak se na nás neváhejte obrátit pomocí emailu: medecorp@medecorp.cz nebo přes internetový formulář na stránkách www.medecorp.cz. Seznam dále nabízených služeb najdete taktéž na našich webových stránkách.